七年收集上万病例,《柳叶刀神经病学》封面报
中国颅脑创伤患者每年新增近百万人,严重脑外伤会导致患者的高死残率,给社会和家庭带来巨大的经济负担。然而,多中心、大样本中国颅脑创伤患者的临床特征与治疗结果领域的研究始终是个空白。
7月21日,由上海交通大学医学院附属仁济医院江基尧教授团队牵头历经7年,招募国内22个省市、56家大型颅脑创伤临床中心共同参加研究,收集例住院病例数据,撰写的论著《中国颅脑创伤患者的临床特征与治疗结果:前瞻性,多中心,观察性队列研究》,在世界顶级医学杂志《柳叶刀神经病学》(《LancetNeurology》影响因子30.039)封面论著专栏在线发表。该研究结果首次详细展示了中国颅脑创伤的基本特征,全面展示了中国颅脑创伤救治水平。
研究结果表明:中国颅脑创伤群体平均年龄48岁、主要致伤原因是道路交通车祸伤;中国颅脑创伤患者普遍伤情较重,在全部颅脑创伤人群中,重型颅脑创伤比例占22%。36%的中国颅脑创伤病人可以收入专门的重症监护病房,从而得到更为专业化的治疗,这一结果表明我国卫生体系和医疗中心建设的巨大进步。中国颅脑创伤病人中,收入ICU颅脑创伤伤病人的病死率是11.4%,欧洲数据为19%,这一结果表明中国重型颅脑创伤救治效果优于欧洲,其主要归功于20年来包括江基尧教授在内的中国颅脑创伤团队持续推行严重颅脑创伤病人的规范化诊治、个体化精准监护与治疗。
《柳叶刀神经病学》杂志在发表该研究论文的同时刊出特约点评指出,该论文是欧洲颅脑创伤研究的姐妹篇,对临床循证医学证据和提高疗效具有关键性作用。
据悉,2013年起,上海交通大学医学院附属仁济医院神经外科暨上海市颅脑创伤研究所颅脑创伤团队启动大规模颅脑创伤真实世界注册研究。该研究严格按照国际临床研究的规范设计研究方案,与欧盟同期启动的大规模颅脑创伤疗效比较研究形成“姐妹项目”。
该研究按照多中心模式,招募了国内22个省市、56家大型颅脑创伤临床中心共同参与。研究采用在线病例资料输入的方式,网络资料录入平台由美国QIASGEN数据管理组构建,病例资料库采用服务器存储的方式,物理资料库位于瑞典卡洛林斯卡大学临床研究中心。研究实施过程严谨规范,形成了目前最大规模的中国颅脑创伤住院病人资料库。资料库数据统计分析启动之后,研究团队联合上海交通大学医学院临床研究中心和荷兰、比利时临床研究团队共同开展数据分析,研究结果首次详细总结了中国颅脑创伤病人的基本特征,全面展示了中国颅脑创伤疾病救治取得的重要进步。
《LancetNeurology》是世界神经科学领域影响力最高的杂志。中国颅脑创伤临床研究成果再次发表在《LancetNeurology》,充分展示了我国颅脑创伤高水平临床研究成果。
编辑:王星
责任编辑:樊丽萍